[航空航天]壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案康緣

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1、壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：VMD-SB-002頁次：12/121系統(tǒng)描述本公司壓縮空氣系統(tǒng)位于制劑大樓一樓空壓機(jī)房內(nèi)。該壓縮空氣過濾系統(tǒng)能向各使用點(diǎn)提供經(jīng)過濾、干燥和壓力可調(diào)的壓縮空氣，對位于使用點(diǎn)的壓縮空氣測試按其可接受標(biāo)準(zhǔn)，確保合格。壓縮空氣氣源由一臺上海飛和機(jī)械有限公司生產(chǎn)的OG9.5/0.7F型螺桿壓縮機(jī)供給。經(jīng)儲氣罐、除油器、冷凍干燥機(jī)和精過濾器（兩只）。過濾以后提供0.6Mpa氣壓的壓縮空氣，通過不銹鋼管網(wǎng)送至各使用點(diǎn)。生產(chǎn)工藝用的壓縮空氣要符合水分、有機(jī)物、塵埃等要求的可接受標(biāo)準(zhǔn)。從而確保潔凈干燥的壓縮空氣供生產(chǎn)

2、用。壓縮空氣管道系統(tǒng)不但對其安裝有關(guān)的內(nèi)容、材質(zhì)、標(biāo)高、位置等驗(yàn)收，而且要對其進(jìn)行泄漏測試以確保管道的完整性，并按有關(guān)SOP/進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。2工藝流程圖壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：VMD-SB-002頁次：12/123驗(yàn)證目的證明江蘇康緣藥業(yè)有限公司的壓縮空氣系統(tǒng)安裝確認(rèn)、運(yùn)行和性能確認(rèn)是合格的。測試項(xiàng)目：根據(jù)設(shè)計(jì)院提供的標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，采用露點(diǎn)儀和塵埃粒子計(jì)數(shù)器測試壓縮空氣露點(diǎn)和塵埃粒子數(shù)；泄漏測試要確保壓縮空氣系統(tǒng)管網(wǎng)不泄漏；空氣壓縮機(jī)/干燥過濾系統(tǒng)確保符合設(shè)計(jì)和有關(guān)規(guī)定要求。4驗(yàn)證范圍壓縮空氣系統(tǒng)及其輔助設(shè)備的所有驗(yàn)證活動

3、。5參加驗(yàn)證的人員組長：組員：6文件資料文件名稱存放處設(shè)備招標(biāo)書訂購合同維修服務(wù)聯(lián)系方法螺桿壓縮機(jī)說明書螺桿壓縮機(jī)裝箱單螺桿壓縮機(jī)合格證電器接線藍(lán)圖冷凍干燥機(jī)說明書冷凍干燥機(jī)合格證電器原理圖儲氣罐質(zhì)量說明書和合格證書A級濾器說明書C級過濾器說明書除油器說明書車間壓縮空氣管道圖房間編號圖有關(guān)SOP檢查人：日期：壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：VMD-SB-002頁次：12/127時(shí)間進(jìn)度表1驗(yàn)證工作時(shí)間進(jìn)度表項(xiàng)目名稱參加人員時(shí)間安裝確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)8安裝確認(rèn)目的：確保壓縮空氣系統(tǒng)的設(shè)備符合設(shè)計(jì)和有關(guān)規(guī)定要求。標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)設(shè)備檢查按

4、設(shè)計(jì)圖紙、GB10892-89空氣壓縮機(jī)安全規(guī)則和操作規(guī)程和GB10893-89壓縮空氣干燥器規(guī)范和驗(yàn)收。工藝流程：空氣壓縮機(jī)→空氣疏水→閥儲氣罐→除油器→冷凍干燥機(jī)→C級精過濾器→A級精過濾器→各使用點(diǎn)8．1主要部件確認(rèn)8．1．1空氣壓縮機(jī)型號規(guī)格OG.9.5/0.7F排氣壓力0.7MPa凈重1220kg外形尺寸長×寬×高：2000×1250×1650出廠編號001330出廠日期2001年12月制造單位上海飛和機(jī)械有限公司檢查人：日期：8．1．2帶分離裝置的空氣疏水閥型號規(guī)格OG.9.5/0.7FPMO1.6MPaTMA200℃

5、出廠日期2001年1月制造單位上海市奉賢機(jī)械廠壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：VMD-SB-002頁次：12/12檢查人：日期：8．1．3儲氣罐型號CS-Z/0.88設(shè)計(jì)壓力0.88MPa工作壓力0.8MPa試驗(yàn)壓力1.1MPa容器類型Ⅰ類設(shè)計(jì)溫度150℃凈重649kg容積2m3介質(zhì)空氣制造單位上海申江壓力容器廠檢查人：日期：8．1．4高效除油過濾器型號LY-1018設(shè)計(jì)壓力1.0MPa最高工作壓力0.98MPa試驗(yàn)壓力1.25MPa工作壓力0.8MPa設(shè)計(jì)溫度150℃處理氣量10m3/min工作溫度≤50℃凈重649kg容積2m3

6、容器類型Ⅰ類殘油含量≤1mg/m3制造單位富陽市盛大機(jī)電制造有限公司杭州九堡鍋爐容器廠檢查人：日期：壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：VMD-SB-002頁次：12/128．1．5精過濾器（兩只）型號SAL-10/8處理氣量10Nm3/min工作壓力0.8MPa進(jìn)氣溫度≤50℃過濾精度A級（C級）重量38kg出廠編號T0601984（T0601983）出廠日期2001年11月制造單位富陽市盛大機(jī)電制造有限公司檢查人：日期：8．2儀表項(xiàng)目安裝位置標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果壓力表壓縮機(jī)校驗(yàn)合格溫度計(jì)壓縮機(jī)校驗(yàn)合格壓力表干燥機(jī)校驗(yàn)合格壓力表管道校驗(yàn)合格壓

7、力表儲氣罐校驗(yàn)合格檢查人：日期：8．3測試儀器儀器名稱標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果塵埃粒子計(jì)數(shù)器校驗(yàn)合格露點(diǎn)儀校驗(yàn)合格檢查人：日期：壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：VMD-SB-002頁次：12/128．4公用系統(tǒng)8．4．1電項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求結(jié)果電壓380V三相，50HZ合格壓縮機(jī)功率22KW合格干燥器功率1.34kw合格接地保護(hù)良好檢查人：日期：8．5安裝確認(rèn)結(jié)論：組員：組長：日期：9運(yùn)行和性能確認(rèn)9．1目的：確認(rèn)空氣壓縮機(jī)/干燥過濾系統(tǒng)運(yùn)行能達(dá)到設(shè)計(jì)及GMP所規(guī)定的要求。9．2標(biāo)準(zhǔn)：——管道完好不泄漏——壓力露點(diǎn)不高于-23.3°（大氣壓露點(diǎn)）。—

8、—塵埃粒子數(shù)達(dá)到十萬級凈化要求。9．3運(yùn)行和性能測試9．3．1泄漏的挑戰(zhàn)性測試測試目的：確保公用工程壓縮空氣管道的完整性取樣：公用工程壓縮空氣管網(wǎng)在施工時(shí)要對管網(wǎng)系統(tǒng)進(jìn)行測試，以確保不存在泄漏方法：關(guān)閉儲罐進(jìn)出閥門、排空閥門及各使用點(diǎn)閥門，保壓0.