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1、《比阿培南藥物利用評價的多中心研究》可行性研究報告(1)立項的背景和意義近年來，隨著細菌耐藥性的增強，耐藥菌株不斷增多，特別是革蘭陰性菌的多重耐藥已嚴(yán)重威脅著全球公共健康二。2017年國家衛(wèi)生計生委辦公廳發(fā)布關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知役通知指出各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要強化碳青芻烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理，控制碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素耐藥。比阿培南作為新型的1B-甲基碳青霉烯類抗菌藥物，多被首選用于治療多重耐藥菌所致院內(nèi)感染，是抗B-內(nèi)酰胺酶的最后一道防線⑶。隨著該類藥物應(yīng)用的愈加廣泛，其臨床使用中耐藥性增強、屮樞神經(jīng)
2、毒性及胃腸反應(yīng)、治療成本較高等特點也越來越受到重視⑷。為執(zhí)行國家衛(wèi)計委通知，加強碳青鶴烯類等特殊使用級抗菌藥物管理，促進臨床用藥合理性，本課題通過參考藥品說明書及相關(guān)指南、文獻爐"等，制定比阿培南藥物利用評價(DUE)標(biāo)準(zhǔn)，分析溫州市部分三級甲等醫(yī)院臨床比阿培南的使用情況，研究各醫(yī)院比阿培南臨床應(yīng)用合理性及不足，旨在促進臨床該藥合理應(yīng)用，提出臨床使用規(guī)范措施，減少耐藥發(fā)生。參考文獻：1.李明艷，吳洪文.比阿培南研究進展［J］」矢藥導(dǎo)報,2014,(03):352-354.2.國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知，國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)［2017110號.3.杜
3、曉明，姜繼國，穆曉攀.新一代碳青祐烯類抗菌藥比阿培南［J］.中國藥師,2014,(07):1234-1236.4.CurcioD.Multidrug-resistantGram-negativebacterialinfections:areyoureadyforthechallenge［J］.CurrCIinPharmacol,2014,9(1):27-38.5.石慶平滸善初，劉雁，等.DUE臨床藥學(xué)工作模式的建立及應(yīng)用山中國藥房,2010,(22):2104-2106.6.柏蓉，袁紅宇,張曉蘭，等.比阿培南的藥物利用評價分析及干預(yù)措施［J］.藥學(xué)與臨床研究,2015,(04):41
4、0-412.7.韋娜，魏來涂嫻，等.比阿培南臨床使用藥物利用評價分析卩］.川北頁學(xué)院學(xué)?,2015,(03):287-290.(1)國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢藥物利用評價(Druguseevaluation,DUE)是美國庚院藥師學(xué)會(ASHP)在藥物利用評估的基礎(chǔ)上于1987年提出的概念。簡而言Z,DUE是以事先制定的標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，按計劃、有系統(tǒng)地進行實施，其目的在于改進醫(yī)院合理用藥與有效用藥的行為。DUE研究的重要內(nèi)容之一是建立DUE標(biāo)準(zhǔn)。在美國、加拿大等發(fā)達國家，醫(yī)療機構(gòu)已廣泛開展DUE標(biāo)準(zhǔn)工作，國家并制定有詳細的DUE標(biāo)準(zhǔn)操作指南。目前，DUE標(biāo)進的建立方法一般有兩種：一是對已有
5、標(biāo)進加以修訂，即專家以權(quán)威機構(gòu)編篡的書籍為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際情況及新專業(yè)知識或信息進行修訂。二是由研究機構(gòu)自行研究,一般是在沒有既往標(biāo)準(zhǔn)或已有標(biāo)準(zhǔn)過于陳舊的情況下采用此方法⑴。目前，碳青霉烯抗菌藥物作為特殊使用類抗菌藥物，在臨床用藥頻度較高，比阿培南作為新型碳青霉烯抗菌藥物代表，是治療重癥感染新的一線藥物⑵3我國目前尚無比阿培南DUE標(biāo)準(zhǔn)，參考柏蓉⑷等以比阿培南的藥品說明書為基礎(chǔ)，參考2004版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、17版《新編藥物學(xué)》、2010版《臨床用藥須知》以及相關(guān)文獻爐廠等確定的比阿培南的臨床應(yīng)用評價“標(biāo)準(zhǔn)”，結(jié)合溫州地區(qū)該藥使用情況，制定比阿培南臨床應(yīng)用評價標(biāo)準(zhǔn)
6、，對溫州地區(qū)三家三甲醫(yī)院比阿培南的臨床應(yīng)用進行分析評價，可發(fā)現(xiàn)該藥臨床使用合理性及不足，同時可分析各醫(yī)院該藥應(yīng)用過程中存在的共性和個性問題，對規(guī)范醫(yī)師用藥行為和指導(dǎo)臨床合理用藥具有較好的實踐指導(dǎo)意義。參考文獻：1.袁浩宇，易紅，胡明住蜀呂，蔣學(xué)華,石慶平，王慧.頭抱毗月虧DUE標(biāo)準(zhǔn)的建立[J].中國藥房,2010,(26):2479-2482.2.肖萍,梁陳方.醫(yī)院特殊使用類抗菌藥物應(yīng)用分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2010,(19):3020-3022.3.宋應(yīng)健，王立新,洪永青，孟自力,高新懷.比阿培南治療下呼吸道銅綠假單胞菌感染的療效[J]?屮華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2011,(2
7、1):4567-4568.4.柏蓉，袁紅宇，張曉蘭，張學(xué)會，李蘇芹.比阿培南的藥物利用評價分析及干預(yù)措施[J].藥學(xué)與臨床研究,2015,(04):410-412.5.史夭陸，孫言才，姜玲，馬麗.比阿培南臨床合理使用評價標(biāo)準(zhǔn)的建立與應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜^,2012,(23):5367-5369.6.MDAlmendalawi.DruguseevaluationofantibioticsprescribedinaJordanianHospitalou
