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1、HPLC測定婦心舒膠囊中芍藥苷的含量【摘要】目的：建立HPLC法測定婦心舒膠囊中芍藥苷含量。方法：色譜柱為KNAUERC18色譜柱，流動相為乙腈-水（20:80），流速1.0ml/min，檢測波長為230nm，柱溫為35℃。結(jié)果：芍藥苷在1.71mg/L～6.84mg/L濃度之間與峰面積呈良好的線性關(guān)系，r=0.9997，平均回收率98.58%，RSD=1.03%，(n=6)。結(jié)論：該方法簡便、準確，專屬性強，可以作為婦心舒膠囊的質(zhì)量控制標準?！娟P(guān)鍵詞】婦心舒膠囊芍藥苷高效液相色譜（HPLC）Determinationo
2、fPaeoniflorinofFuxinshuCapsulesbyHPLCYAOBen,WANGXi-fang,FENGShu-ping,MIAOTing,QIAOYi,JIAPu(TheTraditionalChineseMedicineCollegeofShanxi,Xianyang,Shanxi712046China;ShanxiMomentumPharmaceuticalCO.LTD,Xianyang,Shanxi712000,China)Abstract:ObjectiveToestablishamethodf
3、ordeterminingPaeoniflorinofFuxinshuCapsulebyHPLC.MethodsKNAUERC18columnwasused.Themobilephaseconsistedofacetonitrile-water(20:80)withflowrate1.0ml/min.Thedetectionwavelengthwassetat230nm.Thecolumntemperaturewas35℃.ResultsThelinearrangeofPaeoniflorinwasattherangeo
4、f1.71mg/L～6.84mg/L(r=0.9997).Theaveragerecoverywas98.58%andRSDwas1.03%(n=6).ConclusionThemethodisrapid,highlyaccurateandprecise.ItcancontrolthequalityofFuxinshuCapsules.Keywords:FuxinshuCapsules;Paeoniflorin;HPLC婦心舒膠囊是由熟地、赤芍、當歸、干姜、蒲黃等8味藥物組成，具有補血活血，行氣，止痛的功效。用于婦女產(chǎn)后
5、惡露不盡，臍腹脹痛或胞衣不下，血暈神昏、眼黑口噤等產(chǎn)后淤血諸癥[1]。本方原為散劑，現(xiàn)改為膠囊劑，采用HPLC測定芍藥苷的含量，可為該藥的質(zhì)量控制及質(zhì)量標準的制訂提供依據(jù)。1儀器、試藥與樣品1.1儀器SPD-20A高效液相色譜儀（SPD-20A紫外檢測器，LC-20AT單元泵，Clarity色譜工作站）；梅特勒AE-240型分析天平（島津）。1.2試藥、樣品芍藥苷對照品由中國藥品生物制品檢定所提供（批號：110736-200630，含量測定用），甲醇、乙腈均為色譜純，水為蒸餾水，婦心舒膠囊及陰性供試品（均系實驗室自制），
6、其他試劑均為分析純。2方法2.1色譜條件KNAUERC18色譜柱（250mm×4.6mm，粒徑5μm）；流動相：乙腈-水（20：80）；檢測波長230nm；柱溫：35℃，流速1.0ml/min，進樣量20μl，理論塔板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于3000[2]。2.2溶液的配置2.2.1對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并配制成每1ml含17.14μg的溶液,即得。2.2.2供試溶液的制備取本品內(nèi)容物0.6g，精密稱量，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml密塞，稱定重量，超
7、聲處理30min，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，離心，取上清液，精密吸取濾液5ml，水浴蒸干，殘渣用5ml流動相溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。2.2.3陰性供試品溶液的制備按處方中藥味比例配制不含赤芍的陰性供試品，按2.2.2方法操作，即可。3結(jié)果3.1適用性實驗分別吸取對照品溶液、供試品溶液、陰性溶液注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖，結(jié)果(見圖1～圖3)。圖1芍藥苷標準品HPLC圖（略）圖2 供試品HPLC圖（略）圖3 缺赤芍樣品HPL
8、C圖（略）在該系統(tǒng)條件下，供試品溶液與對照品溶液在相應(yīng)的位置上有相同的色譜峰，主峰與其他組分的分離良好，芍藥苷的保留時間約為20.0min，陰性供試品在相應(yīng)位置無干擾峰出現(xiàn)。3.2線性關(guān)系考察精密吸取芍藥苷對照品溶液，0.5ml，1.0ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml分別置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖
