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1、第九章循證醫(yī)學與藥物治療109西安醫(yī)學院藥劑教研室馮鎖民循證醫(yī)學(evidencebasedmedicine,EBM):即遵循證據(jù)的醫(yī)學,是一種科學思想和工作方法。是對傳統(tǒng)經(jīng)驗醫(yī)學認識和實踐模式的挑戰(zhàn)。已成為疾病診斷、藥物治療的思想指南和實踐工具。是在維護患者健康過程中,主動地、明確地、審慎地應用目前最佳的證據(jù)作出決策,為評價疾病治療效果和合理的藥物治療提供更加科學的依據(jù)。最佳證據(jù)來源:外來的,他人的。經(jīng)過高質量系統(tǒng)評價和高質量隨機對照多中心臨床試驗結論是最佳來源。應符合因素可控、同質可比、結果重現(xiàn)、隨即對照。一.循證
2、醫(yī)學概述一.循證醫(yī)學概述如何決策:要將個人臨床經(jīng)驗、最佳的研究證據(jù)與患者具體情況有機地結合起來,做出科學決策。1992年,英國成立了Cochrane中心,1993年成立了世界Cochrane協(xié)作網(wǎng),幫助世界醫(yī)藥工作者開展系統(tǒng)評價。中國1996年成立EBM中心并加入Cochrane協(xié)作網(wǎng)。其研究結果成為醫(yī)療實踐、衛(wèi)生決策、醫(yī)療保險、醫(yī)學教育、臨床科研和新藥開發(fā)的參考依據(jù)。二.循證醫(yī)學的實施步驟1.提出Q(確定目標):找準臨床問題是實施循證醫(yī)學的前提條件和起點。提出的問題大多是圍繞患者診治的中心展開,主要有:臨床概況、病因學
3、、臨床表現(xiàn)、鑒別診斷、治療方案、預后方面、預防方面2.獲取有關證據(jù);①4S證據(jù)評價服務系統(tǒng)(計算機支持,有原始研究、證據(jù)(synopses)合成、循證摘要(Summaries)、支持系統(tǒng))②證據(jù)的資源:英國醫(yī)學雜志出版集團的臨床證據(jù)(clinicalevidence)、Cochrane系統(tǒng)評價資料庫、療效評價文摘庫、Medline等.如Q與服務相符,很快結果;不符,文獻系統(tǒng)檢索,如PubMed)3.評價證據(jù):分析評價篩選出最佳。應嚴格評價證據(jù)的真實性、可靠性、科學性、實用性。評價分五個等級。4.應用證據(jù)(依證據(jù)做決策):
4、醫(yī)務工作者應根據(jù)患者的具體病情以及個人意愿,與患者或家屬仔細討論,在知情同意的前提下,決定優(yōu)先處理的問題,將獲得的最佳證據(jù)的結論應用到患者的治療或者預防方案中5.效果評估(經(jīng)臨床實踐評估實施效果):應進行仔細的分析和評價,認真總結,以達到豐富經(jīng)驗,提高專業(yè)技能,促進學術水平,提高醫(yī)療質量的目的。用獲益/風險比來衡量。實際工作中,上述5個步驟并非涇渭分明或必須面面俱到的,通常有三種模式把證據(jù)整合到醫(yī)療實踐中:即完全實施、使用模式、復制模式。但都有4,即要與患者具體情況相結合。二.循證醫(yī)學的實施步驟EBM的核心是證據(jù),是對個
5、經(jīng)、個案、設計不嚴謹結果缺陷的糾正。雖然隨即對照試驗廣泛開展,但樣本量少不足以消除隨機誤差對結果的影響,因此為獲得可靠證據(jù),將多個符合質量標準的研究結果收集起來,進行評價很有必要。1.系統(tǒng)評價:是系統(tǒng)綜述文獻,是獲取可靠證據(jù)的基本方法。包括定性系統(tǒng)評價和定量系統(tǒng)評價,后者包括Meta分析2.Meta分析:數(shù)據(jù)分析采用的是一種定量的系統(tǒng)評價方法。確定效應量、異質性檢驗、選擇效應模型的統(tǒng)計方法、敏感性分析臨床證據(jù)分原始研究證據(jù)和二次研究證據(jù)(EBM)三.循證醫(yī)學證據(jù)的評價方法四.循證醫(yī)學的局限性1.是一種歸納總結的思維,其結
6、果和結論有一定的局限2.是一種思想方法的改進,它本身不能提高預防和治療效果,只是對好的推廣。3.分析過程中往往忽視人種差異,忽視個體遺傳背景的差異(EBM與遺傳多態(tài)性結合)4.缺乏客觀指標和證據(jù)者無法繼續(xù)循證實踐五.循證醫(yī)學在藥物治療決策中的應用(一)、心血管疾病的藥物治療:1.溶栓治療心梗達到共識,利多卡因預防心梗無效(30年)。2.應用β阻滯劑治療慢性心衰由禁忌癥變?yōu)檫m應癥(30年,建議ACEI+利尿劑+從小劑量開始的β阻滯劑,但用也可)。(二).腫瘤的藥物治療:腫瘤病因不清,治療標準方案也隨EBM發(fā)展。1.不提倡結
7、腸癌肝轉移切除術后肝A化療。2.對完全切除術后的單純支氣管肺泡細胞Can,不推薦輔助化療和放療。晚期可用吉非替尼。五.循證醫(yī)學在藥物治療決策中的應用(三)Diabites的藥物治療:1.持續(xù)高血糖是心血管病的危險因素,即使在正常值下,高者風險大。2.糖尿病可增加女性和男性患冠心病危險,且女性高于男性。3.嚴格控制血糖和血壓,可延緩糖尿病并發(fā)癥(insulin,ACEI有效,VE無效)EBM應用舉例例1:患者,男,45歲,2年前診斷為2型糖尿病,經(jīng)飲食及運動療法,血糖控制在正常范圍,多次檢查小便未發(fā)現(xiàn)蛋白尿,2月前發(fā)現(xiàn)血壓
8、升高,BP150/100mmHg,開始服用福辛普利(血管緊張素轉換酶抑制劑,ACEI10mg/d,血壓控制在120/80mmHg左右?;颊吡私獾礁哐獕禾悄虿p害眼睛.腎臟及神經(jīng),且非常關注腎功能損害,因此想了解目前服用的降壓藥是否會損害腎功能,應如何防止腎病的發(fā)生。EBM應用舉例例2:在門診用藥咨詢時常有人問起外購