益腎養(yǎng)元合劑質(zhì)量標準研究的論文

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1、益腎養(yǎng)元合劑質(zhì)量標準研究的論文作者：胡燕，簡曼曼，侯勤，陳世斌【摘要】目的建立益腎養(yǎng)元合劑的質(zhì)量控制標準。方法采用薄層色譜法鑒別益腎養(yǎng)元合劑中的何首烏、金櫻子、狗脊；采用高效液相色譜法測定益腎養(yǎng)元合劑中二苯乙烯苷的含量。結果在薄層色譜中檢出了何首烏、金櫻子、狗脊；二苯乙烯苷進樣量在25.82～826μg范圍內(nèi)呈良好的線性關系（r＝1.0000），平均回收率為102.0%，rsd為0.83%（n＝6）。結論本方法操作簡便、專屬性強、準確、重復性好，可作為益腎養(yǎng)元合劑的質(zhì)量控制標準。【關鍵詞】益腎養(yǎng)元合劑何首烏金櫻子狗脊薄層色譜法二苯乙烯苷高效液相色譜法abst

2、ract:objectivetoestablishamethodforthequalitycontrolofyishenyangyuanmixture.methodstlcultiflori,fructusrosaelaevigatae,rhizomacibothinthemixture.thecontentof2，3，5，4′tettahydroxystilbene2oβdglucosideinthemixtureultiflori,fructusrosaelaevigatae,rhizomacibothcouldbeidentifiedbyt

3、lc.2，3，5，4′tettahydroxystilbene2oβdglucosideshog(r=1.0000).theaveragerecoveryof2，3，5，4′tettahydroxystilbene2oβdglucosideethodissimple,specific,accurateandreproduciblefortheequalitycontrolofyishenyangyuanmixture.keyixture;radixpolygonimultiflori;fructusrosaelaevigatae;rh

4、izomaciboth;tlc;2，3，5，4′tettahydroxystilbene2oβdglucoside;hplc益腎養(yǎng)元合劑收載于衛(wèi)生部藥品標準第二十冊,具有補益肝腎、健脾益氣、澀精止遺的功效，用于肝腎不足、脾氣虛弱、面色萎黃、倦怠納差、腰膝酸痛、遺精夢泄等［1］。.方中何首烏為主藥，原藥品標準中僅收載了化學鑒別、狗脊藥材的薄層鑒別和2，3，5，4′四羥基二苯乙烯2oβd葡萄糖苷（以下簡稱“二苯乙烯苷”）的含量測定方法。本文為進一步提高該品種的質(zhì)量標準，增加了方中何首烏、金櫻子的薄層鑒別，并對原標準中的狗脊薄層鑒別和二苯乙

5、烯苷含量測定方法進行了改進，報道如下。1儀器與試藥益腎養(yǎng)元合劑（批號：c08001a、c08002a、c08003a、f03001b）均為廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品；何首烏對照藥材（批號：120934200507）、金櫻子對照藥材（批號：10479701）、狗脊對照藥材（批號：121071200502）及二苯乙烯苷（批號：0844200003）均購自中國藥品生物制品檢驗所；硅膠g預制板由青島海洋化工公司生產(chǎn)；乙腈為色譜純；其余試劑均為分析純。agilent1200高效液相色譜儀，色譜柱（agilenteclipsexdbc184.6mm×150

6、mm,5μm），梅特勒十萬分之一天平。2薄層鑒別2．1何首烏的鑒別取本品20ml（批號：c08001a、c08002a、c08003a），加乙酸乙酯20ml，振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.25g，加乙酸乙酯50ml，超聲處理15min，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取不含何首烏的陰性樣品，同法制成陰性對照溶液。吸取上述3種溶液各4μl，分別點于同一硅膠g薄層板上，以苯乙酸乙酯甲酸（體積比5∶5∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試

7、品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。再噴以磷鉬酸濃硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。陰性對照無干擾，見圖1。1～3.供試品溶液；4.對照藥材溶液；5.陰性對照溶液圖1何首烏的tlc圖（a.紫外光燈365nm下;b.日光下）（略）figure1tlcofradixpolygonimultiflori(a.underultravioletlightat365nm;b.underthesunlight)2.2金櫻子的鑒別取金櫻子對照藥材7g，加水50ml，煎煮30mi

8、n，濾過，濾液濃縮至20ml，另取不含金櫻子的陰性樣