益腎養(yǎng)元合劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、益腎養(yǎng)元合劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究作者：胡燕，簡(jiǎn)曼曼，侯勤，陳世斌【摘要】　　目的建立益腎養(yǎng)元合劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法鑒別益腎養(yǎng)元合劑中的何首烏、金櫻子、狗脊；采用高效液相色譜法測(cè)定益腎養(yǎng)元合劑中二苯乙烯苷的含量。結(jié)果在薄層色譜中檢出了何首烏、金櫻子、狗脊；二苯乙烯苷進(jìn)樣量在25.82～826μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系（r＝1.0000），平均回收率為102.0%，RSD為0.83%（n＝6）。結(jié)論本方法操作簡(jiǎn)便、專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、重復(fù)性好，可作為益腎養(yǎng)元合劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)?！娟P(guān)鍵詞】益腎養(yǎng)元合劑何首烏金櫻子狗脊薄

2、層色譜法二苯乙烯苷高效液相色譜法　　Abstract:ObjectiveToestablishamethodforthequalitycontrolofYishenyangyuanmixture.MethodsTLCaCibothinthemixture.Thecontentof2，3，5，4′tettahydroxystilbene2OβDglucosideinthemixtureaCibothcouldbeidentifiedbyTLC.2，3，5，4′tettahydroxystilbene2

3、OβDglucosideshog(r=1.0000).Theaveragerecoveryof2，3，5，4′tettahydroxystilbene2OβDglucosideethodissimple,specific,accurateandreproduciblefortheequalitycontrolofYishenyangyuanmixture.　　Keyixture;RadixPolygoniMultiflori;FructusRosaeLaevigatae;RhizomaCiboth;

4、TLC;2，3，5，4′tettahydroxystilbene2OβDglucoside;HPLC　　益腎養(yǎng)元合劑收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第二十冊(cè),具有補(bǔ)益肝腎、健脾益氣、澀精止遺的功效，用于肝腎不足、脾氣虛弱、面色萎黃、倦怠納差、腰膝酸痛、遺精夢(mèng)泄等［1］。方中何首烏為主藥，原藥品標(biāo)準(zhǔn)中僅收載了化學(xué)鑒別、狗脊藥材的薄層鑒別和2，3，5，4′四羥基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷（以下簡(jiǎn)稱“二苯乙烯苷”）的含量測(cè)定方法。本文為進(jìn)一步提高該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加了方中何首烏、金櫻子的薄層鑒別，并對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中的

5、狗脊薄層鑒別和二苯乙烯苷含量測(cè)定方法進(jìn)行了改進(jìn)，報(bào)道如下?！　?儀器與試藥　　益腎養(yǎng)元合劑（批號(hào)：C08001A、C08002A、C08003A、F03001B）均為廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品；何首烏對(duì)照藥材（批號(hào)：120934200507）、金櫻子對(duì)照藥材（批號(hào)：10479701）、狗脊對(duì)照藥材（批號(hào)：121071200502）及二苯乙烯苷（批號(hào)：0844200003）均購自中國藥品生物制品檢驗(yàn)所；硅膠G預(yù)制板由青島海洋化工公司生產(chǎn)；乙腈為色譜純；其余試劑均為分析純。　　　　Agilent1200高效液

6、相色譜儀，色譜柱（AgilentEclipseXDBC184.6mm×150mm,5μm），梅特勒十萬分之一天平。　　2薄層鑒別　　2．1何首烏的鑒別　　取本品20mL（批號(hào)：C08001A、C08002A、C08003A），加乙酸乙酯20mL，振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?mL使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材0.25g，加乙酸乙酯50mL，超聲處理15min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?mL使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取不含何首烏的陰性樣品，同法制成陰性對(duì)照溶液。吸取上述3種溶液各4μL，

7、分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯乙酸乙酯甲酸（體積比5∶5∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。再噴以磷鉬酸濃硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)。陰性對(duì)照無干擾，見圖1?！　?～3.供試品溶液；4.對(duì)照藥材溶液；5.陰性對(duì)照溶液　　圖1何首烏的TLC圖（A.紫外光燈365nm下;B.日光下）（略）　　Figure1TLCofRadixPolygoniM

8、ultiflori(A.underultravioletlightat365nm;B.underthesunlight)　　2.2金櫻子的鑒別　　取金櫻子對(duì)照藥材7g，加水50mL，煎煮30min，濾過，濾液濃縮至20mL，另取不含金櫻子的陰性樣品20mL，按“2.1”項(xiàng)下的供試品溶液的制備方法分別制備對(duì)照藥材溶液和陰性對(duì)照溶液。吸取“2.1”