解熱清淋膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、解熱清淋膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究陳騫1潘媛銘2(1廣西南寧市疾病預(yù)防控制中心530028;2廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院530022)【摘要】目的建立解熱清淋膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法建立解熱清淋膠囊方中的頭花蓼、半邊蓮的TLC鑒別，建立高效液相色譜法測定頭花蓼中的榊皮素含量的方法。結(jié)果桝皮素進(jìn)樣量在0.0216?0.4316mg范圍內(nèi)進(jìn)樣量與峰面積線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)r二0.9999,平均加樣回收率為98.90%。結(jié)論建立的方法操作簡便、穩(wěn)定、重復(fù)性好，適用于解熱清淋膠囊的質(zhì)量控制?！娟P(guān)鍵詞】解熱清淋膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)榊皮素頭花蓼半邊蓮【中圖分類號】R927【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】2095-

2、1752(2013)30-0131-03[ABSTRACT】Objective：ToestablishthequalitystandardforJiereqinglinCapsules.Methods:TLCwasusedtoidentifyPolygonumcapitatum>HerbaLobeliaeChinensis.ThequercetinofPolygonumcapitatumwasdeterminedbyHPLC.RESULTS：Thecalibratedlinearcurveofquercetinwasintherangeof0.0216?0.416μg(r

3、=0.9999).Theaveragerecoverywas98.90%.CONCLUSION:Themethodissimple,stable,goodrepeatability,suitableforthequalitycontrolofJiereqinglinCapsules.【KeyWords】JiereqinglinCapsulesqualitystandardquercetinPolygonumcapitatumHerbaLobeliaeChinensis解熱清淋膠囊是由頭花蓼、半邊蓮等中藥組成的制劑。具有清熱解毒,利尿通便的功效。臨床用于治療濕熱蘊(yùn)結(jié)，小便黃赤，淋

4、漓澀痛之癥，尿路感染，腎盂腎炎鑒見上述證候者⑴。頭花蓼為蓼科蓼屬多年生草本植物的全草，乂名太陽草、石莽草、四季紅等，為少數(shù)民族地區(qū)常用藥。半邊蓮乂名急解索、米田、米草等，為桔?？浦参锇脒吷彽娜荨榱烁玫乜刂票酒焚|(zhì)量，我們建立了頭花蓼、半邊蓮的薄層鑒定，并利用高效液相色譜法對頭花蓼中的桝皮素進(jìn)行了含量測定。具體研究如下：1儀器與試藥1.1儀器日本島津公司LC-20A高效液相色譜儀;SPD?20A紫外檢測器；威瑪龍色譜工作站；必能信超聲（上海）有限公司B2200S超聲儀；日本島津公司AEL-200電子分析天平。1.2樣品與試藥楓皮素對照品：由中國藥品生物制品檢定所提供（批號：1

5、00081-200907,供含量測定用）。清熱解淋膠囊樣品及缺藥材的陰性對照品均為實(shí)驗(yàn)室制備。甲醇為色譜純，磷酸、鹽酸為分析純，水為重蒸水。2薄層色譜鑒別2.1頭花蓼的薄層鑒別：取本品內(nèi)容物lg,研細(xì)，加丙酮20ml,加熱冋流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，濾渣加甲醇lml使溶解作為供試品溶液。另取缺頭花蓼藥材的陰性對照樣品lg,同法制成陰性對照溶液。繼續(xù)取頭花蓼對照藥材lg同法制成對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品適量，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010版一部附錄VIB）試驗(yàn)⑵，吸取供試品溶液5?10ml,對照品溶液2μl,分

6、別點(diǎn)于同一以竣甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿■醋酸乙酯■甲酸（5：4：0.6）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，且陰性無干擾。2.2半邊蓮的薄層鑒別：取本品內(nèi)容物5g,研細(xì)，加醋酸乙酯30ml,加熱冋流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状糽ml使溶解，作為供試品溶液。另取半枝蓮對照藥材粗粉lg,加水煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約20ml,加醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml,合并醋酸乙酯液，蒸干,殘?jiān)蛹状糽ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取缺半枝蓮的陰性樣品5g,按供試品溶液制備

7、方法制成陰性對照溶液。吸取上述供試品溶液和陰性對照溶液各10mk對照藥材溶液2ml,分別點(diǎn)于同一以竣甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯■醋酸乙酯■甲酸（8:2:0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。本法重現(xiàn)性好，陰性無干擾。3蒯皮素的含量測定3.1色譜條件色譜柱：kromasilC18柱（4.6×250mm,5mm）；流動(dòng)相：甲?-0.034mol/