住院初治肺結(jié)核早期療效研究

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1、住院初治肺結(jié)核早期療效研究【摘要】目的探討住院初治肺結(jié)核患者開始接受標(biāo)準(zhǔn)化療至痰菌轉(zhuǎn)陰和胸片病灶開始吸收經(jīng)歷的時間即好轉(zhuǎn)時間、累積好轉(zhuǎn)率及影響因素。方法運用生存分析方法對我院2010年10月至2012年2月收治的151例初治肺結(jié)核患者臨床資料進(jìn)行回顧性分析，探討初治肺結(jié)核患者好轉(zhuǎn)時間、累積好轉(zhuǎn)率和影響因素。結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)化療下，50%的肺結(jié)核患者中位好轉(zhuǎn)時間為3個月。生存曲線顯示全組肺結(jié)核患者1個月的累積好轉(zhuǎn)率為25.0%,2個月的累積好轉(zhuǎn)率為48.2%,3個月的累積好轉(zhuǎn)率為72.2%,4個月累積好轉(zhuǎn)率為81.4%,5個月的累積好轉(zhuǎn)率為86.1%,6個月的累積好轉(zhuǎn)率為92

2、.3%,7個月的累積好轉(zhuǎn)率為96.9%,8個月的累積好轉(zhuǎn)率達(dá)98.5%o單因素分析提示性別、年齡、受教育情況、吸煙史、病程、痰菌程度、肝功能損害、糖尿病對患者累積好轉(zhuǎn)率的影響具有統(tǒng)計學(xué)意義。C0X模型多因素分析提示性別、年齡、痰菌程度、肝功能損、糖尿病是影響累積好轉(zhuǎn)率的獨立因素。結(jié)論在標(biāo)準(zhǔn)化療下6個月的累積好轉(zhuǎn)率雖然超過90%,但部分患者仍需鞏固治療，尤其是對男性、年齡大、痰菌量大、治療過程中出現(xiàn)肝功能損害和合并糖尿病的患者，應(yīng)適當(dāng)延長化療強化期和鞏固期?！娟P(guān)鍵詞】生存分析；肺結(jié)核；療效結(jié)核病是一種古老而漫長的全球性傳染病，歷史上曾是不治之癥，隨著多種抗結(jié)核藥物的相繼

3、發(fā)現(xiàn)和全程督導(dǎo)短程化療（directlyobservedtreatmentshort,DOTS）策略的實施，結(jié)核病的患病率和死亡率開始全球性的下降。目前我國結(jié)核病年發(fā)病人數(shù)約為130萬，占全球發(fā)病的14.3%,位居全球第2位。多年來，國內(nèi)學(xué)者對肺結(jié)核病的治療效果進(jìn)行了較多研究，但對DOTS下肺結(jié)核開始好轉(zhuǎn)的時間和好轉(zhuǎn)率關(guān)注不多，本文用生存分析方法回顧性分析151名肺結(jié)核患者的資料，著重關(guān)注初治肺結(jié)核何時病情開始好轉(zhuǎn)及各個時間好轉(zhuǎn)的累積概率，并探討可能影響早期治療效果的因素。1資料與方法1.1研究對象2010年10月至2012年2月重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院住院部收治的1

4、51例初治肺結(jié)核患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：1）痰涂片抗酸桿菌陽性。2）3次以上痰涂片抗酸桿菌陰性，但根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會結(jié)核病診療指南中提出的菌陰肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)（①典型肺結(jié)核臨床癥狀和胸部X線表現(xiàn)；②抗結(jié)核治療有效；③臨床可排除其他非結(jié)核性肺部疾患；④結(jié)核菌素（PPD5TU）皮膚試驗強陽性。血清抗結(jié)核抗體陽性;⑤痰結(jié)核菌PCR加2探針檢測陽性；⑥肺外組織病理檢查證實結(jié)核病變；?BALF檢出分枝桿菌；⑧支氣管或肺部組織病理檢查證實結(jié)核性改變。存在肺部疾患，具備上訴①-⑥中3項或⑦-⑧中任何一項）診斷為肺結(jié)核。3）全程接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案2HRZE/4HR治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡小于18歲。

5、②合并肺部腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等腫瘤患者、肺外結(jié)核患者。③在進(jìn)一步的隨訪過程中排除非肺結(jié)核患者，如確診肺癌、炎性假瘤、肺炎等。④因嚴(yán)重副作用更換治療方案，非2HRZE/4HR方案化療者。⑤在研究終點出現(xiàn)前不遵醫(yī)囑用藥者。1.2資料收集方法查閱住院病歷、門診病歷、放射科資料、電話隨訪和信件隨訪。研究以患者開始接受2HRZE/4HR標(biāo)準(zhǔn)化療為起點，菌陽肺結(jié)核以復(fù)查痰菌轉(zhuǎn)陰和胸片開病灶開始吸收為研究終點，菌陰肺結(jié)核以復(fù)查胸片病灶開始吸收為研究終點，若未達(dá)到上訴事件結(jié)果（如死亡、失訪、無好轉(zhuǎn)）也為觀察終點。每月隨訪1次。出現(xiàn)研究終點則停止隨訪。截止2012年10月本研究中最長隨

6、訪時間為8個月。本研究中的151例患者在終點出現(xiàn)之前死亡2例，失訪3例，無好轉(zhuǎn)1例，在生存分析中稱為刪失值，生存分析方法的優(yōu)點之一就是能夠充分利用不完全數(shù)據(jù)。1.3有關(guān)定義本研究主要關(guān)注初治肺結(jié)核患者在DOTS下的好轉(zhuǎn)時間及好轉(zhuǎn)率。我們以痰菌轉(zhuǎn)陰和胸片病灶開始吸收為好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)，故本研究將痰菌轉(zhuǎn)陰和胸片病灶開始吸收事件定義為1,若未達(dá)到事件結(jié)果（如死亡、失訪、無好轉(zhuǎn)）則為刪失值，定義為0o生存時間，對應(yīng)好轉(zhuǎn)時間定義為患者開始接受標(biāo)準(zhǔn)化療至患者痰菌轉(zhuǎn)陰和胸片病灶開始吸收或末次隨診或死亡研究結(jié)束時仍為觀察到研究終點所經(jīng)歷的時間，以月計量。性別女定義為0,男定義為1；年齡分3層

7、，W30歲定義為0,30至60（含60歲）定義為1,>60歲定義為2O農(nóng)村戶口定義為0、城市戶口定義為1；學(xué)歷高中及以下定義為0,高中以上定義為1；無吸煙史定義為0,有吸煙史定義為1;痰菌程度分5級，痰菌（-）定義為0,痰菌（+）定義為1,痰菌（++）定義為2,痰菌（+++）定義為3,痰菌（++++-+++++）定義為4；病程分5層，半月以內(nèi)定義為0,半月至1月之間定義為1,1至3月之間定義2,3個月至6個月之間定義為3,6個月或超過6個月定義為4；毒血癥狀少于2項定義為0,2項及以上定義為1；影像學(xué)提示受累的肺野范圍分3層，1-2個定義為0,3-4